Zajišťujeme poradenství v pre-tržní, tržní i post-tržní fázi Vašeho zdravotnického prostředku.

Poradíme Vám, co je a co není zdravotnický prostředek, případně hraničního výrobku zajistíme jeho posouzení, aby mohl být řádně uveden na trh.

Poradíme Vám, co vše musíte splňovat, abyste v Čechách mohli přijít na trh s novým výrobkem (ať už jako distributor nebo jeho výrobce).

Pomůžeme Vám s ohlášením o funkční způsobilosti nového IVD ZP.

Vypracujeme Vám analýzu „na míru“ o nových povinnostech plynoucích z nové legislativy o zdravotnických prostředcích zaměřenou na Vaši společnost.

Nabízíme zajištění kompletní agendy zařazení zdravotnických prostředků do Úhradového katalogu. Služba obsahuje samotnou přípravu podkladů, tak i kompletaci žádosti a komunikaci s VZP a SÚKLem.

+ Poradenská činnost je komplexní, plně ručíme za správnost poskytnutých informací.