Medical Device Assistance s.r.o.

Poskytujeme poradenství a regulatory affairs služby pro zdravotnické prostředky pro hospodářské subjekty a poskytovatele zdravotních služeb. Výrobcům pomůžeme s uvedením nových produktů na trh a se systémem UDI kódů, zplnomocněným zástupcům s kontrolou výrobní dokumentace a potřebnými registracemi v EUDAMEDu, dovozcům poradíme se správným značením. Pro distributory připravíme dokumentaci ke správné skladovací praxi, pro poskytovatele služeb máme připraveny interní audity vedené dokumentace k používaným zdravotnickým prostředkům. Dle legislatvních požadavků za Vás vyřídím potřebné vnitrostátní i evropské registrace, připravíme Vás na případnou kontrolu od kompetentních autorit, poskytneme Vám odborné poradenství a zastupování.