Náš tým

Romana Ungerová

Jednatelka společnosti
telefon: +420 608 730 717
e-mail: romana.ungerova@dokumentacezp.cz

Ing. Jitka Čapíková, MBA

RA Manager / Lead Auditor
telefon: +420 606 909 516
e-mail: jitka.capikova@dokumentacezp.cz

Náš tým se skládá z pracovníků, kteří mají vystudované biomedicínské inženýrství na ČVUT se zaměřením na systémovou integraci procesů ve zdravotnictví a mají na starost komunikaci s klienty a vlastní zařízení služeb a konzultací. Ve společnosti Medical Device Assistance se uplatňujeme na poli interních technických auditů dokumentace lékařských přístrojů, dále v poli registrací osob a notifikací zdravotnických prostředků a interních auditů dle norem ČSN EN ISO 9001:2009 a ČSN EN ISO 13485:2012. Dále pro nás také na základě našich zkušeností není problém komunikace s příslušnými úřady.

„Oceňujeme důvěru, se kterou se na nás obracíte a jsme si vědomi toho, co vše do našich rukou vkládáte. Sami z vlastních zkušeností víme, jak je těžké proniknout do oboru sice příbuzného, ale legislativně velmi náročného. Víme jak dokáží kontrolní úřady znechutit Vaší práci. Pokud se na nás obrátíte včas, my tomu předejdeme a kontrola pro Vás již nebude noční můrou. Budete si totiž jisti, že Vy máte všechno v pořádku.“